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2022-06-25 07:53:27|作者:华体会全站app网址

我国出台药品包装资料办理新办法 进步安全规范

  中新网10月22日电 国家食品药品监管局昨日修订了药品包装资料的办理办法。新办法简化了注册批阅程序,一起进步了药品包装资料的安全规范。

  央视国际报道说,新规范由国家统一制定。它将替代曩昔国家、职业和企业的三级规范,在产品的原料、造型以及稳定性等方面,作出了更高的要求。新规范由指定的实验组织进行验证、复核,最终还要经过国家药典委员会审定。

  在注册批阅上,本来国家和当地的两级批阅,改为国家一级批阅,由指定的查验组织依照新规范,对请求注册的药包资料进行查验。不合格的,不得挂号注册。

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