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2022-06-30 06:31:34|作者:华体会全站app网址

深圳4个立异医疗器械产品获批上市

  2月21日,记者从深圳市商场监管局得悉,近来,国家药品监督管理局发布了2020年度医疗器械注册工作报告,据统计,2020年全国共同意26个立异医疗器械产品上市,其间深圳4个,单一城市获批数量与上海并排全国榜首;2020年全国共同意15个优先医疗器械产品上市,其间深圳3个,单一城市获批数量仅少于北京(4个),位列全国第二。自2014年国家药监局发布《立异医疗器械特别批阅程序(试行)》以来,国家药监局共发布88批303个产品进入立异通道,其间深圳占36个;全国已同意立异医疗器械上市100个,其间深圳企业产品11个,两个数据均居全国前列。

  记者了解到,深圳进入立异通道的36个医疗器械产品项目,不只包含有源、无源产品,也包含各类检测试剂、高值耗材,大型设备体系等,并且立异含金量高,既有基因检测试剂、测序仪等,也包含人工智能、可穿戴、可降解支架设备等顶级产品。

  在深圳医疗器械立异扶持方针推动下,企业立异项目出现“百家争鸣”的杰出局势。下一步,深圳市商场监管局将以国家药监局医疗器械技能审评查看大湾区别中心、答应检查中心医疗器械审评认证部挂牌运营为关键,推动医疗器械审评批阅制度改革,加大对立异项目的扶持力度,助力深圳医疗器械工业高质量开展。(记者 易东)

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