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2022-06-25 10:50:56|作者:华体会全站app网址

捷迈邦美召回两批医疗器械 涉包装内人部件数量过错

  我国经济网北京8月20日讯(记者孙辰炜马先震)国家药品监督管理局网站近来别离发布了捷迈邦美对全肘关节假体和单髁膝关节体系自动召回的布告,召回产品共触及两个批次。

  国家药品监督管理局网站8月18日发布布告称,日前,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品存在包装内人部件数量不正确的问题。出产商ZimmerInc.美国捷迈公司对全肘关节假体(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为二级。

  本次召回的产品为全肘关节假体,该产品与骨水泥合作运用,适用于全肘关节置换的初度和翻修手术。该产品注册证或存案凭据编码为国械注进,出产企业为ZimmerInc.美国捷迈公司,署理人为捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司,召回原因系涉事产品或许存在包装内人部件的数量不正确的问题,此问题经过内部进程操控发现。

  国家药品监督管理局网站8月18日还发布了BiometUKLTD.对单髁膝关节体系自动召回的布告。日前,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品包装过错,或许存在把左边衬垫装在标识为右侧衬垫的包装盒内的问题。出产商BiometUKLTD.对单髁膝关节体系(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为二级。

  本次召回的产品为单髁膝关节体系,该产品与骨水泥合作运用,适用于膝关节单侧髁置换。该产品注册证或存案凭据编码为国械注进,出产企业为BiometUKLTD(邦美香港).,署理人为捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司,召回原因系涉事产品或许存在把左边衬垫装在标识为右侧衬垫的包装盒内的问题,此问题经过投诉查询发现。

  经我国经济网记者查询发现,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司建立于2001年12月10日,注册资本220万美元,SANGUKYI为法定代表人、董事长,该公司为ZBHongKongHoldingLimited(捷迈邦美香港)全资子公司。

  捷迈邦美(前身捷迈)建立于1927年,总部建立在美国印第安纳州华沙镇,是骨骼肌肉保健职业的全球领导者。运营范围包含:规划、出产和营销骨科置换产品;运动药物、生物制剂、肩肘足踝产品和伤口产品;脊椎、骨折愈合、颅颌面和胸椎相关产品;牙科产品;以及手术东西产品。在全球超越25个国家运营事务,产品销售到100多个国家,在美国、德国、瑞士设有工厂,全球职工数量超越8800名。

  捷迈是最早进入我国的骨科公司之一,1994年进入我国,2001年建立四个区域办公室。2015年,捷迈经过一次现金加股票交易收买医疗器械出产商邦美BiometInc,建立新的品牌捷迈邦美。2019年全球医疗器械公司百强榜中,捷迈邦美名列第18位,营收到达79.33亿美元,研制开销到达3.92亿美元。

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